近日，由四川大學華西醫院聯合成都萬眾壹芯生物科技有限公司共同研發的便攜式核酸快速擴增儀，獲國家葯監局醫療器械註冊證（註冊證編號:川械注准20222220206），這也意味着這一產品獲批上市。
核酸快速擴增儀如高爾夫球般大小，是目前國內上市體積最小的核酸快速擴增儀，而華西醫院自主研發的核酸試劑卡和打火機差不多大小，兩者可以組合、拆分。試劑卡為一次性使用，核酸快速擴增儀可反覆多次使用，待核酸試劑卡取得醫療器械註冊證後，兩者搭配使用即可整體上市。
記者了解到，該便攜式核酸快速擴增儀與傳統PCR實驗技術需要2、3個小時不同，從技術層面而言，檢測時間大大節約，30分鐘自動出結果，且沒有運輸環節耗時。同時，因其體積小巧、簡單易攜、操作簡單，可靈活適用於居家檢測，社區篩查，機場、車站等公共場所快檢等應用場景，減少對專業檢驗人員的技術依賴，沒有醫學背景的人也可輕鬆完成核酸鼻拭子採樣和檢測。
關於檢測的準確性及價格，四川大學華西醫院胡文闖教授表示：它的性能比肩國際先進水平，準確率達到國家專業標準，價格預計在百元以內，與國外類似產品相比，成本費用大幅降低，降幅可達到90%。同時，該便攜式核酸快速擴增儀具有良好的擴展性，除可以對新型冠狀病毒樣本進行擴增以外，未來還可以用於甲流、乙流、HPV等病毒樣本的快速擴增。
2021年3月，四川大學華西醫院李為民教授牽頭，胡文闖教授、黃進教授、應斌武教授等組成的多學科醫工融合團隊，依託四川大學“醫學+製造”中心、華西醫院精準醫學中心和醫學裝備創新中心，圍繞微流控芯片技術進行攻關，研發核酸快速自檢產品。同時，華西醫院聯合四川省疾病預防控制中心、四川大學華西廣安醫院、成都市公共衛生臨床醫療中心等多家單位開展規範臨床研究，完成了數百例臨床樣本的驗證工作。
