醫用清洗劑適用標準、原料要求,消毒產品衛生許可證申請辦理

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醫用清洗劑:用於增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的製劑。

一、適用標準

GB/T 65 開槽圓柱頭螺釘

GB/T 601 化學試劑 標準滴定溶液的製備

GB/T 603 化學試劑 試驗方法中所用製劑及製品的製備

GB/T 679 化學試劑 乙醇(95%)

GB/T 700 碳素結構鋼

GB/T 1173 鑄造鋁合金

GB/T 1220 不鏽鋼棒

GB/T 2059 銅及銅合金帶材

GB/T 2481.1 固結磨具用磨料粒度組成的檢測和標記

GB/T 5750.4 生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標

GB/T 9721 化學試劑 分子吸收分光光度法通則(紫外和可見光部分)

GB9985 手洗餐具用洗滌劑

GB/T 15818 表面活性劑生物降解度試驗方法

JB/T 7901 金屬材料實驗室 均勻腐蝕全浸試驗方法

IS015883 清洗消毒器

消毒技術規範》(2002年版) 衛生部

二、原料要求

1.表面活性劑:應為無毒或低毒級物質。

2.酶:其質量應符合企業標準要求。

3.抗菌劑:不得使用抗菌藥物及其同名原料,不得使用各種醛類化合物。

4.水:在25℃條件下,電導率≤15μS/cm。

三、基本要求

1.醫用清洗劑應使用安全,可有效去除相應的污染物。

2.醫用清洗劑應符合下列要求:

a)與人體組織有良好的相容性,對人體無毒、無刺激;

b)與醫療器械及其材料有較好的材料相容性,不與醫療器械發生反應或產生有毒、有害的產物;

c)應沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性,不影響醫療器械的機械性能,不影響消毒滅菌因子的穿透;

d)醫用清洗劑及其降解產物應不會造成環境污染。