因為新冠病毒傳播的影響,一年一度的醫保談判推遲了,有專家預測,可能會延期一個季度左右。醫保談判推遲使諸多新葯不能如期被納入醫保,其中包括兩款新冠葯,輝瑞的新冠口服藥(小分子化學葯)帕羅維德(Paxlovid)和中國中醫科學院的清肺排毒顆粒。
但在疫情嚴峻形勢下,相關政策表示醫療機構(包括互聯網醫院)可以在互聯網診療平台為符合條件的患者提供診療和用藥服務。
對此,多個互聯網平台開始或即將放開銷售兩款新冠口服藥,其中不僅有輝瑞的新冠口服藥,還有真實生物的阿茲夫定。
這讓我不由得想到君實生物的在研新冠口服藥VV116,這款葯在今年5月就完成了對比輝瑞新冠藥用於輕中度COVID-19早期治療的III期註冊臨床研究達到主要終點和次要有效性終點,但卻一直沒有上市。
今天我們就結合君實生物的新冠葯研發,來看一下新冠葯賽道的機會~
一、新增一項研究,君實生物新冠葯上市推遲
不得不說,因為君實生物5月份完成的一項III期臨床研究因單盲試驗不符合“上市標準”,導致新冠葯沒有如期上市,而之後在11月份投資者互動中,君實生物表示新增了一項國際多中心、雙盲、安慰劑對照的三期臨床研究。

也正是君實生物的新冠葯研發出現了一定“偏差”,因此導致了企業股價今年下半年以來的低迷。
目前有數據表現,君實生物在ClinicalTrials上的VV116治療早期新冠的多中心三期(NCT05242042)終點時間改為2023年。
二、新冠葯臨床需求有多大?能否拯救虧損的君實生物?
目前國產新冠口服藥僅有真實生物的阿茲夫定上市了,於2022年7月份獲批,但因為企業不是上市公司,具體銷售數據我們無法得知。
我們只能側面去推測目前市場上的新冠口服藥銷售情況,如下分三個角度。
一是從真實生物上游供應商拓新葯業銷售數據來看,今年三季度拓新葯業的經營業績增長明顯。拓新葯業表示其子公司與真實生物簽訂了供貨協議,並且已經陸續發貨。
2022年三季度,拓新葯業實現營業收入1.76億元,相比去年增加0.72億元,假設拓新葯業三季度向真實生物銷售0.5億元,按5%的藥品銷售毛利率算,預計阿茲夫定新冠葯的銷售規模為10億元;
如果拓新葯業向真實生物僅銷售了0.25億元,預計阿茲夫定的銷售規模就是5億元。

雖然上述推測只是一種假設,但從阿茲夫定新冠適應症(普通型)7月份上市,到8月9日被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,不到一個季度,預計阿茲夫定確實實現了一定的銷售規模。
二是從目前疫情發展現狀來看,新冠病毒正處於快速傳播階段,防不勝防。雖然傳染率無法準確統計,但參考美國,大部分人被感染了,而且有的人不止感染一次。
所以預計新冠口服藥作為處方葯,將有望助力抵抗新冠病毒。
進口葯輝瑞的帕羅維德單價較貴(2300元/盒),間接阻礙了產品的銷售,但預計納入醫保後,一定的降價會促進產品銷售。
而真實生物的阿茲夫定片於今年7月份獲批,即使不符合新版國家醫保申報要求,但目前放開“網售”的信號也有望促進阿茲夫定的銷售;阿茲夫定片的醫保掛網價格為270元/瓶,一瓶35片,大約能吃7天,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

(2022年8月9日國家衛生健康委辦公廳通知公告)
三是我認為以我國人口基數看,參考之前國內感冒清熱用藥的市場規模,我認為如果新冠葯普及,還是有市場空間的。
西南證券研究機構表示,預計全球新冠口服藥市場規模為數十億至百億美元。
對於我們來說,雖然我們現在主要服用中成藥,但如果一款新冠葯就能解決問題,我們是不是也可以考慮呢?

(數據來源於同花順iFinD,中康諮詢)
而對於君實生物來說,其目前是國內在研新冠葯最快的管線之一,如果它在明年6月份之前上市,就有望趕上明年的醫保談判,實現快速放量。
三、總結一下
總的來看,通過對君實生物新冠口服藥和國內已上市的兩款新冠口服藥的了解,我認為新冠口服藥還是有想象空間的,雖然不好預測,且因為各種因素的影響,目前國內新冠葯需求明顯低於中成藥,但隨着這些因素或減弱,作為“大號流感”,長期來看,新冠口服藥或將和中成藥並存,或作為中成藥的重要補充。
當然,如果大家想要投資新冠葯賽道或者君實生物,還需要關注對標已上市的新冠葯銷售情況、以及VV16在2023年的上市時間。