新冠疫苗之外,莫德納全球首款流感mRNA疫苗進入三期臨床

導讀

儘管流感非常普遍,但流感疫苗的開發難度也是公認的,主要是在於流感病毒一直在變異,市面上的流感疫苗有效性普遍不高。

近日,莫德納(Moderna)公司的一款季節性流感候選疫苗mRNA-1010已進入3期臨床試驗。它是莫德納在COVID-19疫苗之外最先進的候選疫苗之一,也是該公司正在開發的4種流感疫苗之一。

除了mRNA 1010,莫德納還開發了多抗原、多價、複合功效的疫苗,旨在為未來可能出現的流行病提供疫苗保障。

那麼,mRNA研發平台研發流感疫苗有何優勢?莫德納的速度為什麼這麼快?

編譯 | 李曉韋

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mRNA流感疫苗有何優勢?

莫德納在疫苗的研發上可謂是大放異彩。自新冠疫苗研發成功後,它在諸多領域都加大力度研發mRNA疫苗。流感mRNA疫苗,是其布局的重要領域之一。

最近,莫德納研發的流感疫苗mRNA-1010的3期試驗將在南半球招募約6000名成年人來開展。如果最後能上市,這將是全球首款mRNA流感疫苗,mRNA疫苗能否在流感領域大放異彩,讓我們拭目以待。

這項隨機雙盲試驗旨在評估在18歲及以上成年人群體中,對比現有許可的季節性流感疫苗,以驗證mRNA-1010疫苗的安全性和免疫學非劣效性,參試者將以1∶1的比例隨機分配接受單劑量的mRNA-1010或單劑量的已上市的季節性流感疫苗,二者各項指標作為比較對象。

那麼,莫德納mRNA流感疫苗有何優勢?mRNA-1010是一種候選流感疫苗,編碼世衛組織WHO)推薦用於預防流感的四種流感毒株的血凝素(HA)糖蛋白,包括甲型H1N1流感、甲型H3N2以及乙型/山形和乙型/維多利亞型系(HA是一種主要的流感表面糖蛋白,被認為是產生廣泛流感保護的重要靶點,也是目前可用的流感疫苗的主要靶點)

莫德納的流感疫苗研發管線非常豐富

值得一提的是,該公司還有另外五種mRNA流感候選疫苗,至少兩款疫苗進入臨床1期,其他的還在臨床前開發過程中,如下將進行簡單概述:

其一,mRNA-1011和mRNA-1012包括了額外的HA抗原,可更廣泛地覆蓋循環的甲型流感病毒株,這兩種候選疫苗正在進行臨床前研究。

其二,mRNA-1020和mRNA-1030包括HA和神經氨酸酶(NA)抗原(從而靶向流感病毒生命周期中的多個蛋白,降低病毒抗原逃逸的可能性),預計莫德納將於2022年年初進入了1/2期試驗。

與此同時,莫德納還在開發針對新冠和流感的聯合疫苗(mRNA-1073),以及另一種針對新冠、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的聯合疫苗(mRNA-1230)。

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莫德納重押流感領域

雖季節性流感的嚴重情況每年不同,但據世衛組織調查,全世界每年約出現至少500萬個嚴重流感案例,以及會導致至少29萬人因呼吸道死亡。

mRNA疫苗正在諸多疾病領域施展拳腳

除此之外,現有流感疫苗有效性僅30%甚至更低,且大多是透過雞胚胎養成,疫苗內的抗原可能出現改變,影響疫苗接種的效果。

莫德納首席執行官Stéphane Bancel

mRNA-1010是莫德納公司的第四種mRNA候選疫苗。與COVID-19加強針,RSV和CMV疫苗一起開始3期試驗。根據莫德納首席執行官Stéphane Bancel的說法,高級候選疫苗的管線可能會在未來的兩到三年內發布。

“mRNA-1010是我們正在開發的幾種流感疫苗候選疫苗中的一種,其目的是通過誘導廣泛而強大的免疫反應來迭代改進傳統疫苗。我們相信,我們的mRNA平台憑藉mRNA製造過程的靈活性和速度,能夠很好地解決季節性流感中未滿足的重大需求,

Bancel還表示,“流感疫苗是我們呼吸道疫苗戰略的關鍵支柱,包括開發針對單一疫苗中多種病毒的組合候選疫苗,包括具有SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒的流感。

參考文獻

1.https://www.biopharma-reporter.com/Article/2022/06/07/moderna-takes-mrna-influenza-candidate-into-phase-3-trial

2.https://geneonline.news/mrna-flu-vaccine-moderna/