Moderna又出重磅疫苗！大幅降低老年人RSV風險，2024年初預計上市

Moderna的一種實驗性疫苗大大降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的風險。

當地時間周二，美國生物科技巨頭Moderna公司宣布，針對呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345，在關鍵性三期臨床試驗中取得了顯著成果。

根據公司提供的研究數據，該疫苗預防RSV引起的下呼吸道疾病的效力達到83.7%，並在預防出現三種及以上癥狀的RSV下呼吸道疾病方面，有效率仍高達82.4%。

“我們現在已經證明，針對沒有被滿足的巨大防（RSV）病毒感染需求，我們有能力開發一種高效疫苗，”Moderna總裁Stephen Hoge表示。

Moderna稱，計劃在今年上半年向美國食品和藥物管理局（FDA）提交批准申請。目前FDA還沒有批准過針對RSV的疫苗，如果該疫苗獲得批准，可能在2024年初上市。

受此消息刺激，Moderna隔夜美股盤後一度大漲近7%，股價重回200美元上方。

RSV病毒是一種常見的傳染性病毒，通常會引起下呼吸道感染，引發咳嗽、發燒、流涕等癥狀，嬰兒、有基礎病患者、抵抗力較低的老人是易感人群。

進入冬季以來，在新冠病毒和流感病毒肆虐的同時，RSV病毒也在人群中快速蔓延，導致歐美多國住院和急診病例激增。

另根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，每年約有5.8萬名5歲以下兒童和17.7萬名65歲及以上成年人因感染RSV而住院。在美國，RSV每年導致多達500名兒童和大約1.4萬名老年人死亡，死亡人數接近流感。

沒發現任何安全隱患，效力能維持半年

Moderna在去年年初開始了第三期實驗，在22個國家招募了大約3.7萬名年齡在60歲及以上的老人。實驗期間，大約一半的人接種了RSV疫苗，其他人則接種了安慰劑。

之後，研究人員在在所有研究對象中共發現了64例至少出現兩種癥狀的RSV感染病例，其中有55例接種了安慰劑，而只有9例接種了RSV疫苗，這表明疫苗在降低感染率方面是有效的。

不過，研究對象在接種RSV疫苗後出現了一些不良反應，包括注射部位疼痛、疲勞和頭痛。

Moderna表示，在該疫苗的臨床試驗階段，沒有發現任何安全隱患，並表示該試驗的安全性和有效性數據將發表在同行評審的期刊上。

Moderna還在跟蹤該疫苗對輕度感染(癥狀少於兩個)的有效性，但沒有公布其有效性結果。

Hoge說:

我們希望把重點放在一種更為嚴重的疾病上，我們認為這種疾病確實在健康和經濟方面造成了大部分負擔。

他說，這種疫苗的效力似乎至少能維持六個月，而且可能需要更長時間才能進行後續分析，並表示，有需要的人群可能要在每年秋冬季節RSV流行之前，注射一次疫苗。

首個獲得FDA批准的RSV疫苗，最終花落誰家？

與流感和新冠病毒不同的是，目前還沒有針對RSV的疫苗獲得了FDA的批准。

在Moderna公布研究成果之前，製藥巨頭輝瑞和葛蘭素史克公司已經向FDA申請批准面向60歲及以上成年人的RSV疫苗，預計FDA將在5月做出決定。

研究發現，葛蘭素史克疫苗對RSV相關下呼吸道疾病的有效率約為82.6% ，對重症病例的有效率為94.1% ；輝瑞疫苗對至少有兩種癥狀的RSV感染病例的有效率為66.7% ，對至少出現三種癥狀的病例的有效率為85.7% 。

除此以外，強生也在加緊對RSV疫苗的研究，一位發言人表示，該公司正在分析一項大型RSV疫苗的研究結果，並準備將疫苗提交監管部門批准。

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