
巴黎7月4日(魯佳)法國國家藥品安全管理局(ANSM)對信使核糖核酸新冠疫苗導致聽力損失的問題進行調查,認為疫苗的這種副作用“尚未確定”,但在某些情況下“不能排除這種風險”。

據《巴黎人報》報道,法國國家藥品安全管理局收到關於輝瑞和莫德納新冠疫苗的一種新的潛在不良反應報告,詳細分析了接種這兩種信使核糖核酸疫苗之後聽力損失的“非常罕見”病例,報告了這種“潛在信號”。報告中稱,目前這種疫苗與聽力損失病例之間的因果關係尚未確定,但“在一些病例中不能排除”。
據悉,法國國家藥品安全管理局錄得251例有關病例,其中191例是輝瑞疫苗接種者,60例是莫德納疫苗接種者。該機構對144例進行了研究,其中115例是輝瑞疫苗接種者,29例是莫德納疫苗接種者。在過去一年半的時間裡,這兩種疫苗在法國共注射了近1.3億劑。
在115例接種過輝瑞疫苗並有聽力損失記錄的病例中,三分之二的年齡在30歲至65歲之間,87例在接種輝瑞疫苗後21天內報告了聽力損失,其中超過一半的病例屬於“輕度”或“一級中度”,也就是說病情並不嚴重。但共有10例患有“全聾”,即完全喪失聽力。報告稱,這些全聾患者半數可以在一個月到四個月不等的時間恢復聽力。
報告指出,聽力損失病例的報告發生率表明,接種疫苗後出現這種情況非常罕見,因此,這一新的“潛在信號”並不會影響疫苗接種的利益與風險平衡。不過,鑒於73%的病例是在接種疫苗之後21天內發病,而且患者此前並沒有聽力、耳科和心血管病史,這意味着,並不能排除疫苗在造成聽力損失中起到的作用,研究人員將通過進一步的分析來確定或排除這種可能性。
文|魯佳

