近日，vertex pharmaceuticals（福泰製藥，以下簡稱vertex）發布公告，將以每股65美元的價格，總計約合49億美元（約合354.54億元人民幣）收購alpine，去年6月，諾華就曾以35億美元收購chinook therapeutics，在不到一年間，iga腎病市場連續誕生兩筆百億級別收購案，不僅徹底點燃了市場情緒，也讓國內各大葯企巨頭對於這一細分黃金賽道持續投入關注並搶先布局。
調查數據顯示，中國是全球iga腎病發病率最高的國家，預計2025年全球iga腎病患者總數將達到近1000萬，其中，中國約有500萬人受iga腎病困擾，數量遠超歐美孤兒葯人群，且80%患者處於青壯年，發病年齡在45歲以下。全球iga腎病治療藥物市場預計將從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元（86.54億元人民幣），複合年增長率達16.1%；而中國的iga腎病治療藥物市場預計也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，複合年增長率達24.6%，從患者數量到市場增長率都遠超國際平均水平。
記者觀察到國內葯企已經在搶灘布局iga腎病的黃金賽道。據悉，全球首個對因治療藥物，是雲頂新耀同類首創的靶向腸道黏膜免疫調節劑耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊，nefecon®），已於去年11月獲批國內上市，被列為中國首款非腫瘤藥物被納入突破性治療的品種。去年12月，耐賦康®獲得美國fda完全批准，被多位全球頂級專家評價為多年來原發性腎病領域的重大突破。在腎病領域，雲頂新耀還布局了ever001膠囊—具有全球權益的新一代共價可逆btk抑製劑，和一款臨床前單抗等藥物，潛在治療目標包括國內目前無針對性藥物可用的200萬膜性腎病患者、100萬-200萬微小病變患者、以及50萬-100萬局部節段性腎小球硬化患者，並將於今年下半年公布原發性腎小球疾病1b期clinical poc試驗結果。
在商業化層面，2024年是國內iga腎病賽道實現商業化的關鍵之年，其中，耐賦康®的上市銷售步伐成為市場焦點。雲頂新耀目前已在600家醫院開展耐賦康®的商業化銷售，覆蓋中國約60%的iga腎病患者，耐賦康®至今已在歐洲，中國內地、新加坡、中國澳門獲批上市，預計今年5月在中國內地商業化上市，同時雲頂新耀還致力於在2025年將其納入醫保目錄，後續耐賦康®上市批准範圍將擴大至中國香港、中國台灣及韓國等更多地區。
對於未來市場的競爭格局，業內人士分析認為，目前alpine的候選藥物僅有24周的二期臨床實驗數據，離國內獲批上市至少還有5年時間。即使其將來能成功上市，耐賦康®作為kdigo指南將推薦的基線治療，在未來5年會作為一線基礎治療藥物，尤其考慮到中國iga腎病患者的進展更快、病理更嚴重，有些患者需要多葯聯合治療。相比之下，耐賦康®具有較為明顯的先發優勢。
業內人士認為，目前來看，iga腎病治療這條80億賽道為創新葯留出了足夠的機會，從臨床數據和商業化表現來看，以雲頂新耀為代表的國內葯企，已經具備了突圍破局的能力。據悉，雲頂新耀去年總收入達到人民幣1.26億元，同比增長884%，現金儲備達23.5億元，對於lga腎病賽道的領跑優勢有望成為帶動雲頂新耀價值曲線不斷向上攀升的驅動力。
采寫：南都記者 曾文瓊
實習生：鄭慧
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