新冠疫苗，能成為復星的稻草嗎？

梅奧醫院明確表示：本院沒有條件存放mRNA新冠疫苗。

文：稿王    編輯：說不得

北京西直門外的國家衛健委，一些山西家長很熟悉。

2010年，一個很有名的記者寫就了一篇著名的醫藥報道：山西疫苗案。據稱有近百名兒童注射疫苗後或死或殘。官方調查後的結論是：

未按規定在冷藏條件下存儲、運輸疫苗

據說，有患兒家長反映，當地衛生站的疫苗整箱整箱的放在院子里曝晒，自家孩子就是打了這種曬過的疫苗才出現問題。

十年過去了，以拇指君一點粗淺的醫學知識，至今都沒法相信疫苗受熱後會打死人，或把人打到偏癱。因為2013年底康泰生物的乙肝疫苗也導致至少7名嬰兒死亡，後來國家葯監局歸結為“偶合反應”。

要是監管層能早點從醫學詞庫里翻出這個詞，可能山西的家長們就不用一次次跑北京了。

疫苗曬過太陽還能不能打？這是一個科學問題，不是情緒問題。《中國藥典》明確要求對疫苗做熱穩定性試驗。熱穩定性最差的是口服的脊髓灰質炎疫苗，也就是“糖丸”，在37度的環境里能保持48小時穩定有效。表現最好的是乙肝疫苗，在37度能夠堅持30天。

論質量不敢說，論耐高溫，還是我們國家的疫苗靠譜。

1

前幾天，美國輝瑞公司放了個大衛星，宣布自家代理德國BioNTech公司的mRNA新冠疫苗取得階段性成果，有效率達到90%。

在我國，這款疫苗有一個有意思的名字：復星新冠疫苗。BioNTech公司在1月底的時候把疫苗在中國的開發銷售權交給了復星醫藥，中國以外的市場權益全部給了輝瑞。現在輝瑞取得了好消息，復星當然也能沾光。

據說復星集團董事長郭廣昌要求：對外宣傳口徑上一定要強調是“復星”新冠疫苗取得了成功，而不是輝瑞的疫苗。

他自己身先垂範。11月9日在他的個人公眾號“廣昌看世界”上，郭總向全體粉絲宣布：復星新冠疫苗的“研發合作夥伴輝瑞和BioNTech”宣布了好消息。

如果光看這段，感覺輝瑞好像是在為復星打工。

輝瑞和復星素來沒有合作關係。要說在業務上有點聯繫，那也是輝瑞通過復星參股的國葯控股銷售“萬艾可”等藥品而已。因此在國外，輝瑞並沒有說“復星是我們的研發合作夥伴”，甚至連“復星”二字都沒有提。

做臨床試驗速度沒人家快，蹭熱點倒是快得很。復星拿着輝瑞的“試驗成果”遊說國內監管機構，稱：已經和國家藥物審批中心進行了多輪溝通，爭取儘快在國內開展II期橋接試驗。

“橋接試驗”是個專業的概念，桑國衛院士曾專門寫過一篇論文。通俗的說，是指允許使用外國臨床試驗的成功數據，配合國內的小規模試驗，來證明藥品在不同人群上能取得同樣的效果。

光是“橋接試驗”還不夠，復星還表示：希望結合國外III期臨床數據申請國內註冊。

自從今年1月底談妥引進這款疫苗後，復星只完成了I期臨床試驗，而國內的國葯集團、科興等企業正在進行疫苗的海外III期臨床。復星大概率是看到自己赤着腳都追不上了，於是想到了借輝瑞III期的臨床試驗數據來國內報批。

好多年前，外資葯企私下對國內藥品審批制度頗有微詞：FDA都批了，你CFDA憑什麼不批？

但是他們不敢公開說，因為他們知道結果會像一些車後窗上貼的圖片一樣：

今天的復星醫藥，連催都不催，直接要求以別的公司III期臨床數據來批准自己的“復星新冠疫苗”。這要是能商量下來，中國藥品審批的歷史恐怕又要被改寫。

2

且不論輝瑞願不願意和復星共享數據。就在復星還沒從“90%有效性”的興奮中緩過勁來的時候，輝瑞先潑來一盆冰水。

美國約翰·霍普金斯醫學院、梅奧醫院等專家都指出，mRNA疫苗只有在超低溫度下才能保存，在零下70攝氏度以下能保存6個月，在常規的2-8攝氏度時只能保存24小時。

零下70度是什麼概念呢？俄羅斯遠東地區有個村莊叫Oymyakon，是有人類永久居住的最冷的地方。近100年前的1924年，這裡測得的最低溫度是零下71.2攝氏度。

美國排名第一的梅奧醫院明確表示：本院沒有條件存放這款mRNA新冠疫苗。

輝瑞顯得很尷尬，負責供應鏈的副總想了個辦法：由輝瑞負責，用冷凍車把疫苗從總部運到美國的各家醫院，然後再給各醫院一個放乾冰的冷藏盒，“盒子里放滿乾冰，保證每天打開不超過2次，疫苗存放就沒啥大問題。”

輝瑞靈機一動想出了和稀泥的方法，復星怎麼辦？

國內疫苗一般的存儲條件是2-8度，各地疾控中心在2016年“山東疫苗事件”以後紛紛配齊了8到15立方米的小型冷庫，專門存放疫苗，這一類冷庫的最低溫度一般也只有零下20度。

除了冷庫之外，疫苗還需要全程冷鏈。目前各地疾控中心配置的冷藏車一般都是這樣的：

而各接種點的疫苗存儲條件一般是這樣的冰櫃：

所以疫苗好消息傳來之後，漲得最好的股票不是復星醫藥，而是據說正在承接復星超低溫冷庫工程的冰輪環境：

就算復星得償所願，國家葯監局根據輝瑞的III期臨床數據批准了“復星新冠疫苗”，冷庫、冷凍車等全程冷鏈的硬件成本也會是極高的。

輝瑞這盆“凍冰水”潑的還嫌不夠，隨後又潑出一盆冰水。輝瑞明確宣布：新冠疫苗賣給美國官方的定價是每支19.5美元。合人民幣不到140元。

說好的“全球合作夥伴”，可輝瑞凈給復星挖坑，這算是哪門子夥伴？

復星為了拿下這款疫苗，向BioNTech公司許諾了8500萬歐元的許可費，包括首付款、臨床開發註冊和銷售的里程碑款項，同時還承諾將毛利的35%付給對方。

“里程碑款項”指的是只要達到相應階段，復星就要向德國人付錢，不管賣沒賣出去。而19.5美元的價格基本就是天花板，“同樣的新冠疫苗中國貴過美國”，這個名聲復星是無論如何不敢背的。

復星醫藥2019年凈利潤22.34億元，“復星新冠疫苗”真的推廣起來，恐怕一年的利潤都不夠填這個坑。

更為關鍵的是，國葯集團的新冠滅活疫苗進度完美，很快就有望獲批，並大規模鋪貨。關係國計民生的新冠疫苗，國企的產品無疑更有優勢。

前幾天螞蟻集團的股東名單被曝光，很多人碰了一鼻子晦氣。新冠疫苗的好消息正好可以沖沖喜，只是沒想到現在進退兩難：

想推廣疫苗，就要花大價錢建超低溫冷鏈，疫苗售價也不能太高，另外毛利還要分出去35%，同時還要面對和國字頭的疫苗競爭。

自以為撿的寶貝，現在看來很有可能成為一個雷。

當然，錢財都是身外之物。