2024 CSCO BC指南:HR+晚期乳腺癌更新解讀,分層優選、聯合和多樣布局

2024年04月15日03:35:04 健康 1557

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2024 CSCO BC指南:HR+晚期乳腺癌更新解讀,分層優選、聯合和多樣布局 - 天天要聞

醫學界帶你看2024 CSCO BC

撰文 | 蘇旭晗

2024年4月12日-13日,2024屆全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學會乳腺癌年會(CSCO BC)於北京盛大開幕。大會上,天津醫科大學腫瘤醫院的郝春芳教授對《CSCO乳腺癌診療指南2024版》(以下簡稱《指南》)中激素受體陽性(HR+) 晚期乳腺癌的部分進行了更新解讀,醫學界特此整理,以饗讀者。

未經內分泌治療分層

更新要點:

  • 未經內分泌治療分層中,I級推薦不再區分不同CDK4/6抑製劑(CDK4/6i),建議根據患者既往治療獲益、不良反應耐受等情況,選擇合理的CDK4/6i

CDK4/6i的出現變革了乳腺癌的臨床治療模式,目前HR+晚期乳腺癌的大多研究以CDK4/6i為核心,或是細化不同方案獲益人群的特徵,或是探索不同生物標誌物以指導精準化治療,或是探索使用CDK4/6i進展後的多重治療策略。

此次《指南》更新基於MONARCH-3、PARSIFAL以及SONIA研究的發表,作為CDK4/6i聯合芳香化酶抑製劑(AI)一線治療HR+晚期乳腺癌的代表性研究,三項研究均取得了一致的無進展生存期(PFS)獲益,總生存期(OS)雖有差異,但都有臨床意義的顯著延長。

同時,《指南》推薦中所涉及的4種CDK4/6i(阿貝西利、哌柏西利、達爾西利、瑞波西利)均已獲批適應證進入醫保。

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圖1 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點1

TAM治療失敗分層

更新要點:

  • 他莫昔芬(TAM)治療失敗分層中,I級推薦不再區分不同CDK4/6i

  • 依維莫司+Al」證據級別由2A調整為1A

2022年,基於BOLERO-5的II期臨床研究結果,依維莫司獲批乳腺癌的新適應證。2023年CSCO指南在TAM失敗分層中,新增II級推薦「依維莫司+AI」。

2024年1月2日,依維莫司獲國家藥品監督管理總局(NMPA)批准上市,聯合依西美坦用於TAM治療失敗後的HR+/HER2-的絕經後晚期乳腺癌患者。基於此,《指南》將「依維莫司+Al」證據級別前移。

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圖2 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點2

NSAI/SAI治療失敗分層

更新要點:

  • NSAI/SAI治療失敗分層中,「氟維司群+瑞波西利」證據等級由1B調整為1A,I級推薦

早在2023版CSCO指南中,針對所有非甾體類芳香化酶抑製劑(NSAI)/甾體類芳香化酶抑制(SAI)治療失敗的人群,推薦使用氟維司群+CDK4/6i(1A),新增「氟維司群+瑞波西利(1B)」作為II級推薦。

2024年1月1日,瑞波西利正式進入我國醫保藥品名錄,因此《指南》中將「氟維司群+瑞波西利」證據等級由1B調整為1A,作為I級推薦。

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圖3 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點3/4

CDK4/6i治療失敗分層

更新要點:

  • CDK4/6i失敗分層中,III級推薦新增「AKT抑製劑+內分泌方案」

對於CDK4/6i治療失敗的人群,目前尚缺乏高質量前瞻性的研究,因此I級推薦仍然空缺,但其II級和III級推薦呈現越來越多樣化的趨勢。此次《指南》中首次將AKT抑製劑納入指南,作為III級推薦用於CDK4/6i治療失敗的晚期乳腺癌患者。

此次指南新增AKT抑製劑的治療方案主要基於CAPItello-291的III期臨床研究結果,結果顯示,與安慰劑+氟維司群相比,AKT抑製劑capivasertib聯合氟維司群使總體人群(HR 0.60;95%CI:0.51~0.71;P<0.001)和AKT通路改變的人群(HR 0.50;95%CI:0.38~0.65;P<0.001)均獲得了有顯著統計學意義和臨床意義的PFS改善。

2023年11月,美國食品藥品管理局(FDA)基於該研究結果批准了AKT抑製劑聯合氟維司群用於CDK4/6i治療失敗的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者,但目前尚未在國內獲批。

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圖4 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點5

專家簡介

2024 CSCO BC指南:HR+晚期乳腺癌更新解讀,分層優選、聯合和多樣布局 - 天天要聞

郝春芳 教授

  • 醫學博士、碩士生導師

  • 天津市腫瘤醫院空港醫院乳腺內科 科主任

  • 中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌專家委員會 委員

  • 中國抗癌協會乳腺癌專業委員會 委員

  • 中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會 委員

  • 中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會 委員

  • 中國女醫師協會乳腺專業委員會 常務委員

  • 北京癌症防治學會乳腺癌青年委員會 副主任委員

  • 北京癌症防治學會乳腺癌個體化診療及MDT專委會 常務委員

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審核專家:郝春芳教授

責任編輯:Sheep

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